MD Pharma提供药物痕量杂质研究服务，已建立了完善的溶剂残留研究平台，拥有丰富的溶剂残留方法开发和验证经验，对超过100多个溶剂进行过研究，支持了一百多个创新药、仿制药的溶剂残留质量研究工作。研究结果满足CDE的申报要求，可以支持客户审计并配合药监部门的现场核查。
分析设备：
① 气相仪器品牌齐全，满足多种品牌仪器需求 ② 检测器种类齐全，可以支持各类溶剂检测
检测器类型：
检测器种类 检测对象 FID 含C、H化合物 TCD 通用 ECD 含电负性化合物 NPD 含N、P化合物(通常用于农残) MS 通过谱库检索对未知化合物进行分析、低限度溶剂的检测 MSMS 低限度溶剂的检测
溶剂分类
依据 ICH Q3C(R8) 指导原则，残留溶剂按毒性及潜在风险分为以下三类：
服务流程：
根据客户资料确定残留溶剂
评估并签订合同
根据ICH Q3C(R8)确定溶剂类别和限度
如溶剂不包含在ICH Q3C(R8)前3类中，查询NOEL并计算得到PDE和限度
根据各溶剂性质和限度进行方法开发和验证
代表批次检测并确定控制策略
服务项目：
溶剂残留检测（客户提供方法）
指定限度的溶剂残留方法开发和验证
溶剂残留谱的分析和限度制定
