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痕量杂质-阴阳离子残留分析平台

MD Pharma建立了完善的阴、阳离子杂质研究平台，有丰富的阴离子、阳离子、有机酸、有机碱的方法开发、检测和验证经验。此外，公司已有数10种盐型药物成功通过国家药品审评中心（CDE）的临床审批阶段。

服务内容
阴离子：氟离子、氯离子、溴离子、碘离子、硝酸根、亚硝酸根、磷酸根、亚磷酸根、聚磷酸类、硫酸根、硫代硫酸根、碳酸根、草酸根、磺酸根、硼酸根、高氯酸、氰根、叠氮根、三氟乙酸、甲酸、醋酸、卤代酸、马来酸、柠檬酸、酒石酸、苹果酸、葡萄糖酸等。
阳离子：钠离子、钾离子、镁离子、钙离子、锂离子、锌离子、铁离子等金属离子；氨、甲胺、乙胺等多种有机胺。

分析设备
分析仪器
离子色谱仪（Thermo IC 5000
）
多种高效液相色谱仪（Shimadzu、Agilent、Thermo、Waters）

服务流程
根据客户资料确定检测类型→评估并签订合同→根据化合物本身、ICH及中国药典确定限度→根据性质和限度进行方法开发和验证→代表批次检测并确定控制策略

服务项目
阴、阳离子检测（客户提供方法）
指定限度的离子方法开发和验证
杂质谱的分析和限度制定