Integrated Solutions
服务平台
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抗体药物实验平台以免疫球蛋白为骨架,借助Fab段的高特异性靶点识别、Fc段介导的ADCC/CDC效应功能及FcRn调控的长半衰期特性,精准干预肿瘤、自身免疫病等重大疾病。平台覆盖单克隆抗体、双特异性抗体、抗体片段及ADC等主流分子形式,提供从靶点验证到完整分子开发的全链条临床前评价。
针对ADC独特结构特征,平台进一步建立覆盖药效学、药代动力学、毒理学及生物分析的一体化评价体系。 药效学:系统解析Payload的细胞内吞、胞内定位与释放,并通过细胞毒性、凋亡及周期阻滞分析,完整阐明其胞内转运与杀伤机制。 药代动力学:覆盖MMAE、MMAF、DXd、SN-38等主流高活性Payload,建立从体外稳定性评估到体内代谢物谱鉴定的全套成熟方案。 毒理学:核心包涵心血管安全药理核心组套,同步提供中枢、呼吸系统评估;同时覆盖溶血性、刺激性等局部耐受性试验。 生物分析:供试品分析、ADA与TK检测方法开发与验证,为PK/毒理研究构建可追溯、可审核的合规数据基石。 从抗体筛选到Payload优化,一站式驱动抗体及ADC候选药物临床前研究。 上一篇化药药物实验平台下一篇小分子化合物实验平台 |
