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详细内容

处方前研究

MD Pharma处方前研究服务包括药物的生物学特性、吸湿性和润湿性、粉体学性质、晶型研究、处方筛选研究，以及候选化合物的溶解性、稳定性和固有属性研究等，涵盖药物制剂（包括凝胶剂、胶囊剂、片剂和颗粒剂）的处方前研究。对于极少量有活性的药物成分或具有成药性的候选化合物，我们可提供专业的处方前服务，并挖掘有价值的信息。

服务内容

【药物的生物学特性】

【吸湿性和润湿性】

【粉体学性质】

【候选化合物的临床前评价：】
溶解性
稳定性
固有属性

【晶型研究】
用X-单晶衍射或DSC进行晶型测定
晶型的摸索
拟定动物试验、临床试验用或拟上市API晶型
拟定晶型的工艺研究
建立拟定晶型的质量标准

【处方筛选】
粒度分布
载体筛选（原辅料相容性，溶解速率等）
酸碱度调节和共溶剂的选择
吸湿性
流动性
表面活性剂増溶及促渗
纳米混悬（纳米晶、纳米粒、脂质体）
微乳、微球、固体分散体
药物处方成分与药物包材相容性研究
残留溶剂
显微观察、熔点、Pka、水分、光学异构体、有关物质等