MD Pharma在透皮给药制剂体外评价方面拥有丰富的项目经验，配备了透皮仪、低温冷冻粉碎仪、经皮失水仪以及LC-MS/MS等仪器，可在化合物筛选、新药申报、已上市化学药品药学变更、一致性评价、仿制药申报等涉及体外评价的项目提供专业而高效的服务。体外释放试验（IVRT）和体外透皮试验（IVPT）是常用于半固体制剂（乳膏剂、软膏剂及凝胶剂等）、透皮贴剂和阴道制剂质量研究的方法。
皮肤给药的优势
皮肤是人体最大的器官，成年人的皮肤表面积大约2m?，局部皮肤外用制剂（Topical Application）和透皮制剂（Transdermal drug delivery ，TDD）指在皮肤表面给药，药物通过皮肤各层，进入机体发挥局部或全身治疗作用的制剂，是一种非侵入性、患者依从性高的剂型，主要有夸细胞通路、细胞间通路及皮肤附属器这3种吸收途径；针对不同药物的特性和治疗目的，局部皮肤外用制剂和透皮制剂可被开发为从溶液、半固体到贴剂等不同剂型，如喷雾、凝胶、乳剂、软膏、凝胶贴剂等，以及微针、超声波导入等新型递药系统。
皮肤给药与临床常见口服、静脉等常规给药方式相比，具有如下优势： 1、减少药物全身暴露带来的副作用； 2、避免肝脏的首过效应和药物在胃肠道的降解； 3、维持恒定的有效血药浓度； 4、给药途径既方便又具有缓释作用
MD Pharma皮肤局部用制剂研发平台可承接各类皮肤局部用制剂的开发过程，包括软膏剂、乳膏剂、凝胶剂等半固体制剂，也包括洗剂、搽剂等溶液剂。MD Pharma具有丰富的透皮制剂研发经验，完善的质量体系，可满足客户的定制化需求。同时，MD Pharma拥有半固体GMP车间，可提供临床样品生产的服务。
IVRT（体外释放）和IVPT（体外透皮试验）的选择
IVRT和IVPT等效性评判
各国对体外释放（IVRT）等效性判断标准的比较
各国对体外透皮（IVPT）等效性判断标准的比较
设备
透皮仪
低温冷冻粉碎仪
经皮失水仪
服务内容及优势
1、丰富的研发经验 配备专业的人员及设备，对于各类外用制剂剂型（乳膏剂、软膏剂、凝胶剂、贴剂、微针等）均有丰富的研究经验，涵盖仿制药及新药，部分项目已拿生产或者临床批件；
2、外用制剂服务范围 不止局限于皮肤给药制剂，同时对于眼用给药、阴道给药、侵入性给药的筛选工作均有涉及，也可单独承接仿制药半固体制剂体外等效性一致性评价工作，同时拥有半固体GMP车间，可提供临床样品生产的服务；
3、定制化服务 可结合客户的需求，按阶段定制化服务，比如：先进行化合物成药性处方的筛选，再尝试优化及放大，配合客户非临床的研究步骤；
4、完善的质量体系 遵循 ICH 指南，符合 cGMP 法规，满足 NMPA、FDA 的法规及注册要求，满足 CMC 内部质量管理的要求，满足客户的要求，满足第三方认证的要求；
案例分析
【1、 某软膏剂1类新药--IVRT】
释放快即线性斜率大的批次样品，单位累积释放率高，药效结果明显，IVRT对于处方筛选有一定正向指导意义，也可用于新药初步成药性筛选研究。
【2、 某阴道用凝胶剂--IVRT】
【3、 某软膏剂1类新药—IVPT】
新药研究过程中，对于作用于真皮层的药物，可通过IVPT中皮肤残留水平这一指标来对处方进行筛选，皮肤中活性物质残留水平的高低，可作为药效结果正向的支持
不同处方间皮肤中活性物质残留水平有差异
添加促渗剂，能提高活性物质在皮肤中的残留水平
不同厂家透皮仪器之间的结果有差异，处方筛选阶段，需固定透皮仪
【4、某凝胶剂仿制药—IVPT】
【5、某软膏剂仿制药—流变学、IVRT及IVPT】
流变学特性、IVPT及IVRT对比结果，基本拟合。
