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生产工艺优化

MD Pharma工艺部将QBD的理念运用在原料药工艺研发中，致力于为客户量身打造合适的工艺路线，并进行API生产工艺优化，以提高产品质量和工艺效率。

服务内容

【MD Pharma原料药生产工艺优化服务内容：】
建立原料药、中间体及成品的质量标准
建立中控标准
重要工艺参数优化与确定
后处理方法优化与确定
纯化方式优化与确定
工艺风险评估和控制（包括评估工艺的危险等级）
工艺的安全性评价
杂质谱研究
CTD文件撰写

相关信息
  1. 临床样品生产
  2. 杂质溯源及控制研究
  3. 工艺路线筛选
  4. 中间体
  5. 原料药
  6. 原料药CDMO
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符合国际规范的第二代创新药CRO/CDMO服务平台

咨询热线：010-80842119

北京总部：经济技术开发区经海四路25号院

实验基地：目锐达科创基地


公司邮箱：market@mdpharma.cn

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