一个API的合成往往有多条工艺路线。工艺路线不仅直接影响产品工业化生产的可能性，也会对物料成本、产品质量乃至环境产生影响。MD Pharma提供原料药合成工艺路线的设计与确认服务：通过对拟开发产品进行调研，查阅大量资料，分析合成路线及原料来源；评估合成设备与成本；考察工艺路线是否存在知识产权风险、是否具备成本优势，及其是否符合绿色化学标准，最终为客户提供工艺路线筛选、工艺优化、质量研究及工艺验证等全流程服务。
服务内容
【MD Pharma提供API工艺路线的选择和优化服务，包括】
针对药物开发前期应急路线筛选或正式立项的经济路线筛选，MD Pharma通过评估所选路线的技术可行性、设备可用性、原料试剂可获得性、反应步骤复杂度、专利保护状况及环境影响等因素，帮助客户开发质量稳定、成本可控、过程安全、环境友好且适合大规模生产的API工艺路线。
路线设计和筛选
盐型筛选、晶型研究及晶型工艺开发(含盐基筛选、晶型筛选、小试工艺过程、公斤级工艺过程）
路线参数优化
基于质量源于设计（QbD）和多变量数据分析进行统计和试验设计
API和中间体的质量研究
分析方法开发和验证
技术转移和工艺验证
相关技术服务平台：
化学工艺反应安全评估实验室
绿色化学平台
药物固态研究服务平台
工艺部固体筛选平台
GLP-1药物的原料药工艺开发
核酸药物工艺开发
