MD Pharma logo

R&D Services

研发服务

药物制剂CDMO
  • 制剂小试

    MD Pharma可实现口服、注射、外用及各种制剂的小试,配备各剂型对应的小试设备,如东富龙冻干机、赛默飞的热熔挤出机、雅玛拓的喷雾干燥仪等。

  • 制剂质量研究

    MD Pharma的制剂质量研究(CMC)专家拥有数十年的工作经验,熟悉各种ICH和NMPA的法规和指导规则,帮助很多客户顺利完成了他们的药物制剂前和药物制剂研究,为申报资料提供了可靠的数据。其中,我们成功地协助众多客户完成了创新药和仿制药的NMPA和FDA申报。

  • 处方工艺研究

    MD Pharma能够根据不同剂型的特点,结合药物的理化性质及稳定性,综合考虑生产条件与设备配置,开展处方工艺研究,初步确定实验室样品的制备工艺,并建立相应的过程控制指标。 MD PharmaCMC部门拥有一支具备丰富行业经验、与国内外知名大中型企业成功合作的专业团队,在创新药和仿制药的研发及申报方面积累了10余年的实践经验。我们配备了片剂、注射剂、胶囊剂、颗粒剂、软膏剂、乳膏剂、喷雾剂、凝胶剂、糖浆剂、酊剂及口服液体制剂等多种制剂工艺研究和质量研究所需的常用设备与仪器,同时拥有口服固体制剂GMP中试车间,并具备缓控释制剂、纳米制剂、脂肪乳剂等新型制剂的研发能力。

  • 处方前研究

    MD Pharma处方前研究服务包括药物的生物学特性、吸湿性和润湿性、粉体学性质、晶型研究、处方筛选研究,以及候选化合物的溶解性、稳定性和固有属性研究等,涵盖药物制剂(包括凝胶剂、胶囊剂、片剂和颗粒剂)的处方前研究。对于极少量有活性的药物成分或具有成药性的候选化合物,我们可提供专业的处方前服务,并挖掘有价值的信息。

  • 药物制剂

    MD Pharma制剂部致力于为客户提供一站式、系统化的制剂开发服务,可承担从项目评估立项、制剂工艺研究、质量标准制定与研究、临床样品生产、注册报批等全过程的制剂研发创新工作。 我们建立了专业的难溶性创新药技术平台,利用成熟完善的固体分散体、微粉化、增溶、包合

共有2页首页上一页12下一页 跳转 页 确定 尾页
seo seo