临床前药理评价是新药评价的核心之一有效与否决定该药能否进入临床评价。其主要内容包括主要药效学、一般药理学(又称安全药理学)药动学和药物作用机制研究。主要药效学,即与防治作用有关的主要药理作用研究。一般药理学,即除主要药效作用外对机体其他系统(主要指神经系统、心血管系统、呼吸系统或其他系统)的作用。药动学研究了药物在体内的含量随时间变化的规律。药理作用机制研究，即探讨药物产生作用的机制，为进一步了解药物作用或开发新药提供依据。可提供服务分子水平模型细胞水平模型离体器官模型整体动物模型MD Pharma拥有200多种

临床前药代动力学研究是通过动物体内和体外研究方法，揭示药物在体内的动态变化规律，获得药物的基本药代动力学参数，阐明药物的吸收、分布、代谢和排泄的特点。在上世纪80年代左右，大约有40%的药物临床实验失败是由于药代动力学性质不佳导致的。因此，对候选药物进行ADME的综合性评价，预测和完善化合物的最佳结构，是新药研发中的重要一环。可提供服务揭示生物利用度、半衰期、曲线下面积、清除率、血浆蛋白结合率、药物-药物相互作用等。体外ADME 转运体研究 (Caco-2细胞试验)代谢稳定性(微粒体/S9/肝细胞/血浆)P450酶抑制(包括TDI)P4

MD Pharma遵循中国《药品非临床研究质量管理规范》及国内外相关法规要求，根据NMPA及参照ICH药品非临床研究相关技术指导原则，提供不同种属动物的毒理学研究项目。

MD Pharma提供提供涵盖化学研究、生物学研究、药效学、药代动力学和毒理学评价的一站式生物医药研发服务。依托高效、专业的项目管理体系以及具备竞争力的成本优势，我们的一站式综合解决方案能够有效保障客户项目的高效推进与顺利完成。

亚急性毒性试验是在急性毒性试验基础上进一步检验受试验物质(添加剂)的毒性对机体的重要器官或生理功能的影响，并估量发生影响的剂量，为慢性毒性试验做准备。亚急性毒性试验的内容与慢性毒性试验基本相同，仅试验期长短不同。亚急性毒性试验期一般为2周或4周。

MDL的免疫学服务支持免疫毒性评估以及免疫原性分析的临床前开发。我们的技术平台包括免疫化学、免疫组化、流式细胞仪、HELISA、qPCR和高通量测序。试验设计均遵循国际指导原则以满足GLP申报要求。生物药物制剂分析生物药物PK/TK: 基于LBA、HELISA或qPCR等免疫原性免疫表

为合作伙伴们在药品、食品/化学品领域设计并开展一般毒理研究试验，涉及小分子化药、生物制药和疫苗的毒理研究。

提供大、小动物的安全药理学核心组合评价试验和补充的安全药理学评价试验。核心组合安全药理学试验类型：中枢神经系统评价- 功能观察组合（FOB）测试包括的种属：啮齿类，犬，小型猪，猴心血管系统评价- 植入式遥测模型包括的种属：大鼠，豚鼠，犬，猴呼吸系统评价- 体积

提供药物早期发现所需的遗传毒理筛选试验,以及临床研究申请阶段所需的符合GLP规范及相关指导原则要求的遗传毒理标准组合试验。

提供为支持小分子和大分子药物的安全评价的生物分析服务,相关的技术平台如下:分析方法开发和验证制剂分析临床前和临床样品的生物分析分析物种类可以涵盖: 小分子和大分子生物标志物分析