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生殖与发育毒理服务提供药物、化妆品、食品添加剂以及工业化学品的生殖与发育毒性评估。分段试验设计I段: 生育力和早期胚胎发育毒性试验II段: 胚胎-胎仔发育毒性试验III段: 围产期发育毒性试验定制试验设计,如ePPND幼龄动物毒性试验
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标准的动物致癌试验是使用两种性别和两种动物,每个剂量组50只动物的终生试验。动物致癌试验作为预测人类致癌危险的依据仍存在一系列问题。评价致癌试验必要性的最基本考虑是病人的最长用药时间及其他试验的相关结果。对于开发用于治疗某些严重疾病的药物,在批准上市前可
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生物相容性是指生命体组织对非活性材料产生反应的一种性能,一般是指材料与宿主之间的相容性。生物材料植入人体后,对特定的生物组织环境产生影响和作用,生物组织对生物材料也会产生影响和作用,两者的循环作用一直持续,直到达到平衡或者植入物被去除。生物相容性是生物材料
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与人体接触或植入体内的医疗器械都需要进行细胞毒性试验。体外细胞毒性试验的目的和意义目的:评级医疗器械和生物材料致细胞毒性反应的潜在性,并预测最终生物体应用时的组织细胞反应。通过体外细胞培养技术,可检测供试品接触细胞后细胞发生生长抑制、功能改变、细胞溶解、
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