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同位素标记合成

提供标准品及同位素内标的合成服务,为客户提供合成路线的设计、合成、制备及其放行放射性标记化合物的专业服务,同时具备创新药同位素药代分析的能力。美迪西拥有的集同位素合成、标记、检验、分析的一体化服务平台,可以为抗体类、疫苗类的新药研发提供全面的技术支撑。该服务平台已助力于多家药企的新药研发及上市申报。


服务内容:

【1. 标准品及同位素内标的合成服务】
化学合成和放射性合成实验室可提供短时、快速的标准品及同位素内标的合成服务。合成服务包括但不仅限于同位素标记位置选择、合成路线优化,同位素产品纯化和分析和同位素标记生物大分子的研发服务。【2. 放射性同位素的药学研究及分析服务】
放射性同位素的药学研究及分析服务,使用 32 P、 33 P 、 125 I、 35 S、 89 Zr 等放射性同位素进行药物研发过程的标记实验,包括:
药物在体内的分布、代谢,药代动力学
放射性受体结合测试
放射性配体结合测试
放射性摄取测试
细胞生长测试
放射性免疫分析
免疫放射分析等

【3. 放射性标记化合物的合成】
可以提供芳香族化合物、杂环化合物、多肽、寡核苷酸、偶联物、聚合物,含手性化合物、抗体药物共轭物(ADC)及其连接物(linker)的合成
可以提供丰富的分析方法和开发特殊技术(包括GLP分析)例如:红外、质谱、液相色谱(放射性检测和聚合物的表征)、气相色谱、核磁共振差示扫描量热法、热重分析以及ICP-MS、生物负荷量检测和XRPD分析

同位素标记合成服务优势:
多年化学合成经验与同位素标记化学高效结合

可以为客户提供符合GLP 和GMP标准的实验室以完成放射性标记化学项目

跟踪同位素标记化学进展,可以为客户快速提供多种同位素标记中间体

符合国际规范的第二代创新药CRO/CDMO服务平台

咨询热线:010-80842119

北京总部:经济技术开发区经海四路25号院

实验基地:目锐达科创基地


公司邮箱:market@mdpharma.cn

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