MD Pharma分析化学服务为药物研发提供精准、合规的数据支持，加速发现与开发进程。我们具备核磁共振（NMR）、液相色谱-质谱联用（LC-MS）、高效液相色谱（HPLC）等分析能力，并开展杂质分析、稳定性研究和结构确认等项目。我们的专家团队确保化合物分析结果满足质量与监管要求，助力您高效推进研发。
为制药创新提供专业分析服务
【化学分析服务】
MD Pharma提供一系列全面的专业化学分析服务，旨在满足制药、生物技术和化学研发领域严苛的标准。我们的解决方案涵盖从分析纯化到分离验证的每一个关键阶段，确保数据准确性、符合法规要求并达到卓越的科学水平。
手性分析方法开发 采用高效液相色谱-超临界流体色谱法（HPLC SFC）进行方法开发
可扩展的手性分离 从毫克到千克
制备型高效液相色谱（紫外 质谱 蒸发光散射检测器触发） 高通量靶向化合物分离纯化
杂质分析
（1）杂质的结构解析和定量分析
（2）符合监管要求的杂质分析
化合物结构确认与报告 结合元素分析 (EA)、高分辨率质谱 (HRMS)、核磁共振 (NMR)、红外光谱 (IR) 和紫外光谱 (UV) 进行明确的结构分析，并撰写详细报告。
化合物溶解度和稳定性测定
（1）配方相容性
（2）符合监管要求的杂质分析
常规分析测试服务：
NMR 1D、2D等：包含H/C/F/P/B-NMR、DEPT、HSQC、HMBC、COSY、NOESY、QNMR
LC-MS分析：DAD ELSD检测器
HRMS分析：Q-TOF，Orbitrap
HPLC分析：DAD、CAD、ELSD、RID检测器
GC及GCMS分析：顶空 直接进样
残留溶剂检测：根据ICH指南
物理/化学测试：ROI、ICP-MS、IC、XRD、DVS、红外、紫外、熔点、旋光度、水分测定、滴定、重金属残留检测等
热分析：热重分析 (TGA)、差示扫描量热法 (DSC)
理化常数测试：LogP、LogD、pKa
【工艺分析服务】
高分辨质谱（QTOF）
工艺的中控分析支持
标准品标化
分析方法预验证及方法转移
微生物, 内毒素及生物负载
反应安全评估
KF检测水分
稳定性研究，包括按照ICH稳定性储存条件要求
原料，中间体和原料药的放行测试
理化特性表征
分析方法开发和分析方法验证
【药物杂质分析】
利用HPLC等各种技术分离监管起始原料，中间体，API和药物产品中的杂质
采集完整的1D/2D NMR、LCMS、EA、HRMS、IR、UV等数据，对分离出来的杂质进行结构鉴定
API的强制氧化降解物的分离和结构鉴定
采用定量NMR（QNMR）快速测定粗品材料，中间体，API和合成杂质的含量
准备专业的申报材料
QSAR软件进行潜在基因毒性杂质（PGI）筛查，分析方法开发，验证和样品检测
分析技术
NMR
HPLC (DAD/CAD/RID/ELSD)
GC
GC-MS, GC-MS/MS
LC-MS, LC-MS/MS
UPLC-MS/MS
ICP-MS
IC
SFC/UPCC
DSC/TGA
DVS
TOC
XRPD
PSD/PLM
PSD
Prep-HPLC
