2023年第114届美国癌症研究学会（AACR）上，众多国内外药企在会议上展现了Antibody-drug conjugate（ADC，抗体药物偶联物）药物的各阶段研究进展，涉及到ADC药物的相关信息多达470条。尽管ADC赛道已经吸引了众多创新企业，但其独特的大分子和小分子偶联的形式，增加了药物设计和机制研究的复杂性。从临床前药效学角度对ADC药物进行全面评价是关系到ADC药物研发成败的重要一环。01、ADC药物的组成ADC（Antibody-drug conjugate，ADC）药物全称为抗体偶联药物，是将抗体通过偶联臂（Linker）与小分子药物（Payload）共价连接的复合物。抗体负

NK细胞疗法作为细胞疗法的一个分支，近年来凝聚了越来越高的热度，不少企业开始入局NK细胞疗法赛道，尤其是CAR-NK细胞疗法。据Market Research Guru咨询机构的调研，全球NK细胞疗法市场规模2021年达到3.40亿美元，预计2028年将增长至10.09亿美元，年均复合增长率（CAGR）将达16.8%。▲ 在研NK细胞疗法分布截至目前，已有一大批NK细胞疗法进入临床阶段，并在肿瘤治疗中显示出巨大的潜力，已成为肿瘤免疫治疗的下一波浪潮。根据在clinicaltrials.gov搜索关键词“NK”显示共有超过2000项与NK相关的临床试验信息。而在肿瘤之外，随着科学界对N

摘要：中药药效物质基础发现是中药新药创制的重要途径，青蒿素、黄连素和麻黄碱等国际知名药物均是由此途径陆续被发现及开发出来。然而，由于中医药理论及实践的复杂性，中药药效物质基础发现技术仍然不能完全满足创新药物的需要，仍然是制约中药创新药物的关键科学问题。中医临床是以多味中药组成方剂作为药物针对证候而表达临床疗效，而方剂的复杂性和证候的模糊性使得与临床疗效相关的中药体内药效物质基础发现充满挑战性。几十年来，中医药研究人员不断地建立及发展多项交叉学科的技术和方法，努力去发现发挥疗效的中药药效物质基础。

如何证明一款在研肿瘤药物的疗效？延长患者生存期（OS）必然是核心目标。不过，由于研发技术的发展，肿瘤患者的生存期显著延长，因此实验组患者总生存期数据的获得周期也被显著拉长。这对于亟需新治疗手段的肿瘤患者来说，或许等不及。在这一背景下，替代终点由此而生。比如说无进展生存期（PFS）、客观缓解率（ORR）、无病生存期（DFS）等等。其中，PFS含金量最高，FDA和EMA都接受将FPS的显著提高，作为药物获批的标准。无进展生存期和总生存期听起来像是同一枚硬币的两面，但存在关键差异。在FDA审核变严的趋势下，副作用较大以及达不到

2月16日，Iovance Biotherapeutics公司宣布，FDA加速批准该公司的肿瘤浸润淋巴细胞（TIL）疗法Amtagvi（lifileucel）上市，用于治疗晚期黑色素瘤。据悉，lifileucel是全球首款获批上市的TIL细胞疗法。Iovance Biotherapeutics公布的资料显示，单剂量的Amtagvi包含7.5亿到72亿个活细胞，从收到肿瘤组织到完成Amtagvi制备大约需要34天，AMTAGVI 将装在 1-4 个患者专用输液袋中，每袋含有 100 mL 至 125 mL 的活细胞。什么是TIL疗法TIL存在于肿瘤组织间质中，是由CD8+T细胞、CD4+T细胞、B细胞、NK细胞与γδT细胞等组成的异质性细胞群体，其中

刚刚，国家药监局发布药品批准证明文件送达信息，诺和诺德司美格鲁肽片获批上市，用于治疗 2 型糖尿病。这也是国内首个获批上市的口服GLP-1受体激动剂。图源：国家药监局政务服务门户网站此前，口服司美格鲁肽3mg、7mg和14mg已获得FDA批准用于2型糖尿病。司美格鲁肽属GLP-1受体激动剂（GLP-1RA）类降糖药。GLP-1是一种肠促胰素，以葡萄糖浓度依赖的方式促进胰岛素分泌，抑制胰高糖素分泌从而降低血糖，同时还有延缓胃排空的作用。而正因为「延缓胃排空」这个附带作用，司美格鲁肽除了能完成降糖本职之外，兼有抑制食欲的作用，使减肥成为其

12月13日，国家医保局、人力资源社会保障部印发《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）》。当晚，逾20家A股上市公司集中披露产品被纳入国家医保目录的相关公告。逾20家A股公司集中披露：产品被纳入国家医保目录12月13日晚间，众多A股医药公司集中发布公告，公司旗下部分产品被纳入国家医保目录。比如康弘药业的公告显示，国家医疗保障局网站于2023年12月13日发布《国家医保局 人力资源社会保障部关于印发国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录（2023年）的通知》（医保发〔2023〕30号），康柏西普眼用注射液（