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医疗器械安全性评价
MD Pharma动态
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MDL的免疫学服务支持免疫毒性评估以及免疫原性分析的临床前开发。我们的技术平台包括免疫化学、免疫组化、流式细胞仪、HELISA、qPCR和高通量测序。 试验设计均遵循国际指导原则以满足GLP申报要求。可测试的受试物包括抗体、重组蛋白、多肽、抗体欧联药物、 反义寡核苷酸、siRNA和疫苗。
生物药物制剂分析
生物药物PK/TK: 基于LBA、HELISA或qPCR等
免疫原性
免疫表型分析
T细胞依赖性抗体反应(TDAR)
组织交叉反应(TCR)
生物标记物分析
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