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小白学药 | MD Pharma新药临床前研究服务一、药效学研究 药效学研究，是药物评估的前提基础，研究药物对机体的作用及其规律，阐明药物防治疾病的机制，也是新药临床前研究的主要内容之一。 实验动物模型在临床前药效学、药代动力学和毒理学评价中发挥着不可替代的作用，可以为药物发现过程中验证药物的安全性、有效性、临床预测和非临床“概念验证”提供证据。 MD Pharma已建立动物模型库，包括肿瘤模型，脑血管、呼吸等各类疾病模型，并且在不断完善中，可提供新药临床前的药效学研究服务。 二、核心服务内容 1 体内药效学评价 规模和技术领先的药效评价基地，包括小动物到大动物多种种属、覆盖当前热门疾病领域的多种动物模型，特殊模型定制化开发 2 药代动力学评价 体外DMPK、体内DMPK、药代动力学评价 3 早期毒性评价 急性毒性试验、重复给药毒性试验、NOAEL评估、特殊部位给药毒性评价等 4 生物样本分析 生物分析方法学开发及验证，动物样本与临床样本检测，适用于小分子化合物以及生物大分子 5 临床检验 血常规/尿常规/血生化/凝血/血压/彩超/心电图/激光多普勒血流检测等 6 动物病理检验 石蜡切片/冰冻切片/ HE染色/其他染色/免疫组化/免疫荧光/采图/病理诊断 7 医疗器械与生物材料功能性评价 介入/植入物有效性评价、生物相容性评价、骨科材料评价 三、我们的优势 0 1 专业的技术团队 ①核心技术成员来自知名企业，具合规实验室质量管理经验。 ②目前我们已承接百余个项目。 ③能够高效快速地完成从前期制剂处方筛选到动物体内PK评价服务。 0 3 2、合规的质量体系 ①拥有完全独立的质量保证体系。 ②项目负责人制，专人负责项目开发，在合规体系下高质量高效率推进项目。 |
